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请继续往下阅读... 人体受病毒感染会于体内产生抗体,因此检验抗体可掌握被感染的人数,有助于追查社区感染的状况。由于抗体需于感染一段时期才会产生,河北快3注册邀请码故于急性感染期不一定能测出,因此抗体检验试剂不能做为诊断的唯一依据,目前仍以PCR检验为准。

凌越生医品保暨检验处长郭怡吟表示河北快3注册邀请码,目前抗体检验试剂已投入量产,每月生产量约10至20万,但还在扩大制造中,预计8月可达到40万目标,至于商务开发,目前仍在接洽中。

▲凌越生医与台大合作共同研发新冠病毒抗体快筛试剂,今通过食药署审查。(图/记者汤兴汉摄)

食药署医疗器材及化粧品组科长郑启慧表示,首见抗体检验试剂是由凌越生医制造送验,河北快3第一期几点阳性一致率为90.6%、阴性一致率为95%,量产与上市时间将由业者自行评估。而食药署因应防疫检验需求,在14件送审试剂中,至今已核准4件国产检验试剂(核酸3件、抗体1件)专案制造,与19件专案输入(核酸13件、抗体6件)。

记者严云岑/台北报导新冠肺炎疫情趋缓,但检验试剂开发依然如火如荼进行中。食药署今(5)日表示,除了核准3件核酸试剂外,河北快3注册邀请码已有抗体检验试剂通过临床前测试及临床评估验证核准专案制造,以备疫情变化使用。

▲▼凌越生医与台大合作共同研发新冠病毒抗体快筛试剂,已获初步成果。研发成果已经送审,一旦通过即可量产,产量每月可达40万剂。图为凌越生医实验室检测新冠病毒过程。(图/记者汤兴汉摄)

影/首件新冠肺炎「抗体快筛试剂」过审查 8月起每月望量产40万剂

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